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申请北京医疗器械二类三类经营许可证

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    怎么申请北京医疗器械营业执照和经营许可证

公司名称:奥特姆登记注册代理事务所

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  没有库房?库房不合格?经营地不达标?没有专业质量管理员?没问题我们来给您解决,相信专业团队的力量给您最完善的服务。、

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申请医疗器械二类产品备案、三类医疗器械许可证及变更、到期换证=体外诊断试剂类医疗器械许可证不成功不收款

注册医疗器械销售公司

 班理新设医疗器械所需材料 

1、核名通知书原件; 

2、固定电话、手机、邮箱

3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)

4、法人shen分zheng复印件和简历,质量管理人员shen分zheng原件、bi业zheng原件、简、

5、库管员、销售员、采购员需提供shen分zheng、

6、产品注册证复印件;

 

  医疗器械许可证要求目录: 

  (一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。 

  仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。

  (二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房: 

  1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。

  2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平



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